10月25日,受山東省藥品監督管理局的委托,山東省食品藥品檢驗研究院發布2022年度全省藥品生産企業檢驗能力評估結果的通知,全省有180家企業參評,其中魯維制藥集團有限公司等159家企業評估結果為“滿意”。至此,魯維制藥連續7年順利通過全省藥品生産企業檢驗能力評估。
為深入踐行“人民藥監為人民”理念,大力實施“魯藥振興”工程,進一步推動全省藥品生産企業檢驗能力,保障藥品質量安全,山東省藥品監督管理局于今年5月份組織開展了2022年度藥品生産企業檢驗能力評估工作。全省藥品生産企業檢驗能力評估工作每年一次。在今年的評估工作中,除保留參評企業采用氣相色譜儀對盲樣中的“乙醇殘留量檢測”基本項目外,又新增了“其他溶劑含量檢驗”的難度拔高項目,并按規定時限上報檢驗結果,由山東省食品藥品檢驗研究院對參評企業的檢驗結果進行彙總、分析和反饋。
據了解,有的企業在今年全省藥品生産企業檢驗能力評估工作中,放棄了其他溶劑含量檢驗這一新增難度評估項目的參評。魯維制藥勇于挑戰、積極參加并取得“良好”成績,展現了員工的檢驗實力。近年來,作為國家高新技術企業的魯維制藥,緻力于員工産品檢驗能力的提升,加快設備更新換代,定期組織化驗員等級評定考試,先後有15位檢驗員考入高等院校參加學曆晉升學習,有44名檢驗員參加新型學徒培訓班并取得高級藥物制劑工證書,為魯維制藥更好地把好原材料進貨關、産品質量關儲備了人才,提供了檢驗支撐。截至目前,魯維制藥集團質檢部已參與制定《取水定額标準第10部分:化學制藥産品》國家标準1項,主持制定《維生素C究篩分通過率檢測方法》和《強化VC面粉維生素C含量及其檢測方法》團體标準2項。
“我們從2016年開始參加一年一次的藥品檢驗能力評估,這是對我們檢驗水平的檢閱,讓我們學到兄弟企業的先進經驗,持續提升了我們的産品檢驗能力,增強了我們的藥品安全第一責任人意識,确保了藥品質量安全。”魯維制藥集團質檢部部長馮春曉說,今後,魯維制藥将繼續加強檢驗伍建設,提升員工專業素質和綜合素質,嚴格按照《中國藥典》标準操作,以更加優異的檢驗能力服務于企業拓展國内國際市場。(通訊員 王夢雪)